Francisco Gonzalez Lopez

Buenos días, quería confirmar si la cabina de flujo laminar que instalamos la semana pasada ya tiene la clasificación ISO 5 según la norma 14644-1.

Sí, Francisco. La validación se completó ayer. Los sensores de partículas muestran recuentos dentro del rango ISO 5. Te envío el informe por correo.

Perfecto, gracias. ¿Y la presurización diferencial se mantiene estable?

Correcto. El gradiente de presión se mantiene en +15 Pa respecto al pasillo, sin fluctuaciones. El sistema de monitoreo está funcionando.

Resultados de campo

Lo que dicen nuestros clientes

“La cabina de flujo laminar que instalaron en nuestra línea de envasado de fármacos eliminó por completo los problemas de contaminación cruzada. Las pruebas de partículas dieron cero no conformes en el primer trimestre.”

Validación ISO 5

“El sistema de presurización diferencial que diseñaron para nuestra sala blanca mantiene un gradiente estable incluso durante los picos de producción. No hemos tenido ni una sola alarma de presión en seis meses.”

Monitoreo continuo

“El montaje de la sala blanca modular se completó en el plazo acordado y la integración con nuestro sistema de climatización fue impecable. La clasificación ISO 6 se alcanzó sin necesidad de ajustes adicionales.”

Ampliación 40 m²

“La instalación de las unidades HEPA con presurización diferencial en nuestra planta de biotecnología resolvió los problemas de infiltración que arrastrábamos desde la puesta en marcha. El monitoreo remoto nos da tranquilidad.”

Bioseguridad garantizada

Preguntas frecuentes sobre cabinas de contención

Respuestas claras sobre el diseño, montaje y mantenimiento de sistemas de flujo laminar y presurización diferencial para entornos estériles.

En la cabina vertical el aire filtrado desciende desde la parte superior hacia la superficie de trabajo, lo que evita que partículas generadas en el proceso se desplacen hacia el operario. La horizontal empuja el aire desde el fondo hacia el frente, protegiendo el producto pero no al personal. Para envasado estéril en plantas químicas se recomienda la vertical con presurización diferencial.

Con filtros HEPA H14 y un diseño adecuado de presurización diferencial alcanzamos ISO 5 en el área de trabajo. En salas modulares con esclusas de presión llegamos a ISO 6. Todo se valida según la norma ISO 14644-1 con monitoreo continuo de partículas y presión diferencial.

Depende de la complejidad del sistema y las condiciones de la planta. Para una cabina estándar con filtración HEPA y presurización, el montaje suele completarse en 3 a 5 semanas, incluyendo pruebas de integridad de filtros, verificación de flujo de aire y calibración de sensores de presión.

Se recomienda una revisión trimestral de los filtros HEPA y los controladores de presión. Cada seis meses se realiza una prueba de hermeticidad y se calibran los sensores. Anualmente se hace una validación completa del sistema según ISO 14644. Nuestro equipo ofrece contratos de mantenimiento preventivo con informes detallados.

Sí, todos nuestros sistemas incluyen módulos de comunicación Modbus o BACnet para integración con BMS. Esto permite monitoreo remoto de presión diferencial, temperatura, humedad y conteo de partículas en tiempo real. También configuramos alarmas automáticas ante desviaciones de los parámetros establecidos.

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